SORAFENIB
SORAFENIB (Nexavar®) | |
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| Primo inserimento: 9/05/2011; ultimo aggiornamento: luglio 2022 | |
| Nome commerciale | Nexavar® |
| Compagnia farmaceutica produttrice | Sviluppato da Onyx Pharmaceuticals, Inc. e commercializzato in Europa da Bayer. |
| Indicazione approvata dal SSN | Pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato, dopo fallimento terapeutico di una precedente terapia a base di interferone alfa o interleuchina-2, o che sono considerati non idonei a ricevere tale terapia. Il Sorafenib è indicato anche per il trattamento dell’epatocarcinoma ed il carcinoma tiroideo differenziato. Allo stato, il Nexavar® non è approvato per il trattamento del cancro del polmone. |
| Caratteristiche chimico-farmacologiche | E’ una piccola molecola. La sua formula chimica è: C21H16ClF3N4O3. Ha un peso molecolare di 450,34 g/mol. |
| Meccanismo d’azione | Il Sorafenib è un inibitore delle chinasi che determinano la proliferazione delle cellule tumorali in vitro. Inibisce la crescita di un ampio spettro di tumori umani, anche attraverso una riduzione dell’angiogenesi tumorale. I suoi bersagli a livello delle cellule tumorali sono i seguenti: CRAF, BRAF, V600E BRAF, c-KIT e FLT-3), mentre a livello dei vasi sanguigni del tumore sono: CRAF, VEGFR-2, VEGFR-3 e PDGFR-ß. |
| Modalità di somministrazione | Orale, compresse da 200 mg. La dose raccomandata per gli adulti è di 400 mg (due compresse da 200 mg) due volte al giorno (equivalente a una dose totale giornaliera di 800 mg). Va somministrato senza interruzione, fino a quando si osserva un beneficio clinico, o finché non compaiono tossicità inaccettabili. |
| Attività antitumorale riconosciuta | Sia la FDA americana e la EMA europea danno la stessa indicazione approvata dal nostro SSN. Allo stato, nessuna agenzia del farmaco governativa ha approvato il Nexavar® per il trattamento del cancro del polmone. |
| Attività antitumorale (cancro al polmone) | In uno studio di fase II su pazienti precedentemente trattati per un cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC), il Sorafenib in monoterapia risultò possedere una capacità di controllo della malattia e garantire sopravvivenza confrontabile a quella di altre piccole molecole ad azione mirata. In più il Sorafenib pare essere efficace anche quando dato in combinazione alla chemioterapia o ad altri inibitori delle tirosinchinasi. Nel mondo, non vi è attualmente una sola sperimentazione clinica in corso sul Sorafenib, come censito dai NIH. In effetti, un discreto numero di studi sono già conclusi e i loro risultati pubblicati (51 pubblicazioni scientifiche: censimento del 19/8/19, su PubMed). |
| Indicazioni cliniche cancro del polmone | Nessuna allo stato. |
| Effetti tossici e collaterali | Le reazioni avverse più comuni sono state diarrea, rash, alopecia e sindrome mano-piede (corrispondente in MedDRA alla “sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare). Per maggiori informazioni, si veda la scheda tenica dell'EMA |
| Nostri articoli | Nexavar anche per il tumore al polmone? |
| Letture consigliate | https://it.wikipedia.org/wiki/Sorafenib |