BEVACIZUMAB

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BEVACIZUMAB (Avastin ®)

ultimo aggiornamento: 18/8/2019
Nome commerciale	Avastin ®
Compagnia farmaceutica produttrice	Sviluppato e commercializzato in America dalla Genetech del gruppoRoche. In Europa è la Roche che lo commercializza direttamente.
Indicazione approvata dal SSN	In associazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico del colon-retto. In associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico. In associazione con capecitabina è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma mammario metastatico, per cui una terapia con altri regimi chemioterapici, inclusi quelli a base di taxani o antracicline, non è considerata appropriata. In aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o ricorrente, con istologia a predominanza non squamocellulare. In associazione con erlotinib, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, non squamocellulare, avanzato non resecabile, metastatico o ricorrente, con mutazioni attivanti del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). In associazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico. In associazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio e del carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato. In associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan, in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino, è indicato per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico. Come da documento AIFA, qui scaricabile.
Caratteristiche chimico-farmacologiche	E’ una macromolecola (anticorpo). La sua formula chimica è:C₆₆₃₈H₁₀₁₆₀N₁₇₂₀O₂₁₀₈S₄₄
Meccanismo d’azione	Attacca il fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF-A), che stimola l’angiogenesi in una varietà di malattie, in particolare nel cancro, e la proliferazione retinica negli occhi dei pazienti diabetici. Bloccando la neo-angiogenesi del tumore, ne ostacola la crescita.
Modalità di somministrazione	Uso Endovenoso. E’ di solito somministrato ogni 14 giorni. La dose iniziale (di solito compresa fra i 7,5 e i 15 mg/Kg) deve essere somministrata mediante infusione endovenosa di 90 minuti. Se la prima infusione è ben tollerata, le infusioni successive possono essere trasfuse in tempi progressivamente inferiori.
Attività antitumorale riconosciuta	Quelle riconosciute dall’AIFA italiana (vedi su: indicazioni SSN) sono le stesse riconosciute dalla EMA europea e dalla FDA americana. Attualmente sono in corso altri studi clinici nel carcinoma a cellule renali, nel glioblastoma multiforme, nel carcinoma ovarico, nel carcinoma della prostata ormone refrattario, nel cancro del fegato non operabile e non-metastatico e nel carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile o metastatico…
Attività antitumorale (cancro al polmone)	Praticamente certa. I dubbi, semmai, sono relativi al rapporto costo-beneficio, nel senso che a fronte di modesti benefici effetti sulla sopravvivenza rispetto alla sola chemioterapia (ma esistono altre efficaci strategie terapeutiche che non sono mai state confrontate con questa), il costo del trattamento è uno dei più alti.
Indicazioni cliniche cancro del polmone	Come già detto nel box "indicazioni approvate dal SSN", in aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con NSCLC, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare. Al 17-08-2019 sono ancora 41 le sperimentazioni cliniche sul Bevacizumab attivamente reclutanti nel mondo (censimento NHI) e ben 453 le pubblicazioni scientifiche sull’argomento (PubMed)
Effetti tossici e collaterali	Gli effetti collaterali principali sono rappresentati dall‘ipertensione arteriosa e dall’aumento del rischio di sanguinamento. Sono stati segnalati alcuni casi di perforazione intestinale. Nel NSCLC, a causa degli effetti avversi del farmaco, meno della metà dei pazienti possono beneficiare del trattamento. Sono stati segnalati anche casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, perforazione del setto nasale, e microangiopatia trombotica renale. Per maggiori informazioni, si rimanda alla scheda tecnica dell'EMA europea.
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